亚洲香蕉视频-亚洲香蕉久久一区二区三区四区-亚洲香蕉久久-亚洲线精品一区二区三区-亚洲线精品久久一区二区三区-亚洲先锋资源

行業資訊

智能集菌儀的無菌檢查的定義

發表時間:2020/3/25 9:18:08 閱讀次數:

中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是:無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。

由于無菌是一個相對的概念,因此,對無菌檢查的結果應該有一個正確的認識-即產品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下,智能集菌儀供試品未發現有微生物污染,并不表示所有的產品都是無菌的。

反之,當供試品中檢出微生物污染,則可以認為批產品的微生物污染風險相當高。

無菌檢查的環境

中國藥典2005年版對無菌檢查環境的規定主要有:

無菌檢查應該在潔凈度為10000級,局部100級的單向流空氣區域內或隔離系統內進行

無菌檢查的全過程,應該遵守無菌操作,避免微生物污染,檢查的環境應該能夠提供這種保障

無菌檢查的單向流空氣區域、工作臺面和環境應該定期驗證

隔離系統應該按相關技術要求進行驗證,內部潔凈度應該符合無菌檢查的要求

潔凈室

一般應該具備核心操作區、智能集菌儀緩沖區、更衣區、陽性對照操作區等區域

實驗室應該根據潔凈室的特點,制訂并執行潔凈室的使用、維護、驗證標準操作規程

為避免交叉污染,無菌檢查的潔凈室宜單獨設置,單獨使用


主站蜘蛛池模板: 特黄aa级毛片免费视频播放 | 亚洲激情网| 国产999在线观看 | 精品国产欧美一区二区 | 男人jj视频| 免费标准高清看机机桶机机 | 色婷婷婷婷 | 无人区大片免费播放器 | 九九热在线免费观看 | 天天做天天爽天天谢 | 久久久久久久久a免费 | 亚洲成年人在线观看 | 欧美成人tv | 91免费在线播放 | 青青热久免费精品视频网站 | 青青色在线| 欧美一区二区三区大片 | 欧美视频在线播放观看免费福利资源 | 日韩专区| 三级伦理影院 | 四虎最新免费观看网址 | a级影视 | 色戒完整版2小时38分钟 | 五月丁香啪啪. | 艾秋麻豆果冻传媒老狼仙踪林 | 国产视频一区在线观看 | 黑帮大佬与我的365天2标清中文 | 色香婷婷 | 99av涩导航 | 免费观看网站 | 欧美四虎影院 | 亚洲大片在线观看 | 男人午夜视频在线观看 | 京东热dj6666 | 毛片网站大全 | 91chinese 永久免费| 暖暖影院日本版 | 日本亚洲免费 | 娇女的呻吟亲女禁忌h16 | 精品视频一区二区三区 | 男同志与动人物zozotv |